当院では「ミノキシジル5.0mg」の内服薬をと「パントガード™」を使用しています。

  1. 未承認の医薬品等であることの明示
    1. ミノキシジル内服薬を含んでおり、その薬理作用である血管拡張によって起こりうる副作用への懸念から、本邦では承認されておりません。「パントガード™」も本邦では承認されておりません。
  2. 入手経路等の明示
    1. 当院が取り扱う「ミノキシジル5.0mg」医薬品はタイの「Succeed Holdings Limited」で製造され、厚生局の手続きを経て医師が適切な判断のもと個人輸入をしたものです。
    2. 「パントガード™」は「株式会社AFC-HD アムスライフサイエンス」によって日本で製造されています。
  3. 国内の承認医薬品等の有無の明示
    1. 本邦でもミノキシジルの内服薬が承認される可能性もありますが、現状では外用薬のみが承認されています。
    2. 「パントガード™」も日本では承認されておりません。
  4. 諸外国における安全性等に係る情報の明示
    1. 諸外国では重大なリスクが明らかになっていない可能性がありますが、ミノキシジルはアメリカで高血圧の治療薬として承認されており、タイFDA局でも承認されています。
    2. 「パントガード™」と同じ主成分を含んだ「パントガール」はドイツでは医薬品として承認されていますが、日本では承認されていません。
  5. 未承認医薬品等は医薬品副作用被害救済制度・生物 由来製品感染等被害救済制度の救済の対象にはならないことの明示
    1. 当院で使用している「ミノキシジル5.0mg」「パントガード™」は未承認医薬品なので医薬品副作用被害救済制度・生物 由来製品感染等被害救済制度の救済の対象にはなりません。副作用が出た場合などでも、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。